«Требования стандарта ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015)»

Программа семинара:

1. Основные термины и понятия применительно к СМК
2. Основные изменения в новой версии стандартов серии ISO 9000. Новая высокоуровневая структура стандарта. Преемственность требований и новизна. Анализ значимых изменений требований и методы их практической реализации:
   1. изменение структуры требований стандарта
   2. описание контекста организации;
   3. учёт заинтересованных сторон;
   4. применение процедур управления рисками;
   5. управление продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками;
   6. упрощение системы документооборота;
   7. предотвращение непреднамеренных человеческих ошибок, как один из элементов управления производством

   незначительные, но заслуживающие внимания изменения

3. Содержание стандарта ISO 9001:2015 и методы реализации требованийОбласть применения, Нормативные ссылки, Термины и определенияРаздел 4 Среда организации

   4.1 Понимание организации и ее среды

   4.2 Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон

   4.3 Определение области применения СМК

   4.4 Система менеджмента качества и ее процессы

   Раздел 5 Лидерство

   5.1 Лидерство и приверженность

   5.2 Политика

   5.3 Функции, ответственность и полномочия в организации

   Раздел 6 Планирование

   6.1 Действия в отношении рисков и возможностей

   Риск — ориентированный подход, как важная составная часть стандарта ISO 9001:2015. Менеджмент рисков (ISO 31000:2009). Методы оценки рисков. (ISO 31010:2011)

   6.2 Цели в области качества и планирование их достижения

   6.3 Планирование изменений

   Раздел 7 Средства обеспечения

   • Ресурсы, кадровый потенциал и обеспечение компетенции, инфраструктура, производственная среда и информационное обеспечение
   • Менеджмент знаний. Ключевые элементы. Практика внедрения, преимущества и сложности применения в организациях
   • Методы организации обмена информацией
   • Управление документированной информацией. Разница в понятиях «документы» и «записи».

    

   Раздел 8 Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг

   8.1 Понятие «Планирование и управление деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг» Цикл PDCA

   8.2 Определение требований к продукции, услугам и контрактным обязательствам

   8.2.1 Связь с потребителями

   8.2.2 Определение требований, относящихся к продукции и услугам

   8.2.3 Анализ требований, относящихся к продукции и услугам

   8.2.4 Изменения требований к продукции и услугам

   8.3 Проектирование и разработка продукции и услуг

   8.3.1 Общие положения

   8.3.2 Планирование проектирования и разработки

   8.3.3 Входные данные для проектирования и разработки

   8.3.4 Средства управления проектированием и разработкой

   8.3.5 Выходные данные проектирования и разработки

   8.3.6 Изменения проектирования и разработки

   8.4 Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками

   8.4.1 Общие положения

   8.4.2 Тип и степень управления. Методы оценки, повторной оценки и критерии выбора (или как не превратить процедуру в формальность)

   8.4.3 Информация, предоставляемая внешним поставщикам

   8.5.Производство продукции и предоставление услуг

   8.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг

   8.5.2 Идентификация и прослеживаемость

   8.5.3 Собственность потребителей или внешних поставщиков

   8.5.4 Сохранение

   8.5.5 Деятельность после поставки

   8.5.6 Управление изменениями

   8.6 Выпуск продукции и услуг

   8.7 Управление несоответствующими результатами процессов

    

   Раздел 9 Оценка результатов деятельности

   9.1 Мониторинг, измерение, анализ и оценка:

   — удовлетворенности потребителей;

   — условий функционирования и достигнутых результатов;

   — адекватности  и соответствия СМК (Внутренний аудит);

   — анализ СМК со стороны руководства

    

   Раздел 10 Улучшение

   10.1 Общие положения

   10.2 Несоответствия и корректирующие действия

   10.3 Постоянное улучшение. Инструментарий для улучшения. Бережливое производство и другие методы оптимизации, повышения результативности и эффективности отдельных видов деятельности. Практика применения и эффект.

4.  Методы реализации требований стандарта и их интеграция в СМК на основе требований других стандартов на системы менеджмента качества(ГОСТ РВ 0015-002-2012, ГОСТ ЕН 9100, IRIS и т.д.).